導絲市場狀況調查

導絲調研

2017年，全球醫用導絲市場規模為10.22億美元，到2022年底將達到14.37億美元，在2017-2022年復合年增長率為6.9％。導絲是一種長而柔軟的彈簧，可協助將可植入醫療設備引入患者體內或將其放置到患者體內。醫用導絲的分類包括角型醫用導絲，J型醫用導絲和醫用直線導絲，2016年角型醫用導絲的銷售比例約為79.3％。醫用導絲可用于，心血管疾病、消化系統疾病、泌尿系統疾病及婦科等。醫用導絲應用比例最大的是心血管疾病，消化，泌尿，其銷售比例約為80％。

全球巨型制造商主要分布在日本和美國。日本的制造商在這一領域具有悠久的歷史和不可動搖的地位。 Terumo Medical和Asahi等制造商的產品質量相對較高。對于美國，雅培血管業務通過自身的業務和收購已成為全球領導者。在歐洲，TE Connectivity收購了AdvancedCath，并達成了收購Creganna的最終協議，從而引領了技術發展。大多數中國制造商都不是專業生產商，即使在中國國內市場上，其產品也缺乏市場認可度。主要的消費市場位于發達國家。首先北美占31％，其次是歐洲，占25.5％。從2012年到2016年，中國的消費市場以7.8％的復合年增長率快速增長。

導絲（Guide Wire）也稱為導引鋼絲或導引線，是經皮穿刺或非血管插管的主要工具之一。導絲對導管起引導及支持作用，幫助導管進入血管及其他腔隙，引導導管順利到達病變處。在導管治療操作中，與導管同樣重要。

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導絲的結構

導絲由內、外兩部分構成， 空腔即導絲的內部，裝有一直而硬的鋼絲芯，鋼絲芯的前端漸漸變細。直頭型前端設計有超軟頭，減少對腔道及血管的損傷；鎳鈦合金導絲芯，使其能高度彎曲而不發生折斷；黑頭帶親水涂層。用于通過復雜的自然腔道，將迂曲的輸尿管撐直，便于器械的植入及交換。可以進退移動，用以改變導絲前端的硬度及形態。

有些導絲表面敷有一層極薄的聚四氟乙烯薄膜，目的是使導絲更為光滑，減少與導管的摩擦系數。

導絲的種類

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直形導絲

直形導絲為通用的標準型號，導絲前端有3-5cm柔軟段，也有因特殊目的而設計的導絲，柔軟段長達15-20cm，直形導絲因鋼絲芯焊接方式的不同，分為固定芯直形導絲及活動芯直形導絲。直形導絲用途甚廣，適用于絕大多數經皮穿刺插管操作。

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斑馬紋（黑白）

特有的黑白相間的條紋更容易看到導絲運動的軌跡，錐形的

端設計更便于導絲在一些曲折和受限制的地方通過

   3、   彎頭加硬型

特殊的PTFE涂層技術，導絲表面更光滑，便于臨床手術操作；改良材料的桿身設計，增強桿身的硬度，使用時更易控制，減少導絲打折的風險

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導絲的規格

導絲與導管一樣，各廠商生產的導絲，規格各不相同，表示規格的方式也各不相同。國產導絲有兩種，一種是長以上的長導絲，較粗，適用于6F以上的大號導管；另一種是長以下的短導絲，較細，適用于5F以下的小號導管。此導絲為直形固定芯，前端有5cm左右的柔軟段。

瑞士生產的Seldinger導絲，分為1、2兩種型號。Seldinger1號導絲直徑約，有40、50、80、100、120cm各種長度，為直形固定芯，一端柔軟。導絲有以下規格：X15113 為、固定芯；X15114為、活動芯；X15115為、固定芯；X15116為、活動芯。

MEDI TECH 公司導絲規格表示方式如下：SF/25/145 為安全導絲/外徑 145cm長；SF/35/145 為安全導絲/外徑 145cm長。

COOK公司生產的導絲，有直形、J形、固定芯、活動芯及Teflon鞘等各種型號，長度分別為50、65、80、100、125、145、260、300cm。與導管一樣，導絲也采用一組順序排列的字母及數字表示規格。

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導絲的用途及工藝

超滑導絲通常通過表面涂層來實現超滑效果，根據用途的不同，超滑導絲的表面涂層通常可以分為兩類：一類為親水性涂層，一類為疏水性涂層。  

親水性涂層：   吸引水分子在其表面形成“凝膠狀”表面，降低導絲的通過阻力;   親水層通常使用接枝PEG（聚乙二醇）、PVP（聚乙烯酮），還有吸水性較強的多糖類。在涂層前先對基材進行預處理，像激光輻照、等離子體刻蝕等能夠增加基材表面的反應活性。

疏水性涂層：   抵制水分子形成“蠟狀”表面，減少摩擦，增加導絲的跟蹤性能；   疏水性涂層的典型代表為PTFE（鐵氟龍）涂層，常用于導引導絲涂層，減少微導管和導絲的摩擦力。不用于血管類腔道。典型的超滑導絲用于非血管腔道。   

【產品名稱】斑馬導絲                                【產品類別】醫療耗材                                  【品名】非血管腔道導絲                               【結構】非血管腔道導絲由導絲桿、彈簧軟頭及包塑層等組成。按彈簧軟頭不同和是否包塑分為大頭硬導絲、平頭硬導絲和包塑導絲，按導絲桿尺寸不同分為若干規格，產品應無菌       【 特點 】 非血管腔道導絲具有良好的柔韌性，不易產生折曲，PTFE包塑層潤滑性好，插入順利。                    【 用途 】供非血管腔道緩解中引導導管、置入器等用。      【禁忌癥】無  

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主要用途

導絲頭部柔軟度極佳，使導絲易進入所要選擇進入的官腔導絲主體有足夠的柔韌性，使導絲的支撐力及操作性強。   具有的順應性與優良的扭轉操作性。創新的覆合物表層處理，減少磨檫阻抗力。導絲頭端柔軟性佳，大限度減少管腔損害。導絲主要用于輔助、導向其他器械進入人體自然腔道或創口組織的器械，常規與J型導管和微創擴張引流套件配套使用，起支撐、引導作用。

五、產品規格

黃斑馬導絲

PTFE涂覆導絲

六、產品優缺點分析

七、國內外市場分析

美國庫克

Cook

美國波士頓

Boston Scientific

七、國內泌尿市場狀況